HanxBio在美国临床肿瘤学会 (ASCO) 2021年会上介绍了Anti-CD47/PD-1双功能抗体注射剂 (HX0090) 的最新临床数据

翰思生物在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布重组人源化抗CD47/PD-1双功能抗体HX009注射液的最新临床数据。澳大利亚悉尼西南医学中心的临床牵头PI Aflah Roohullah教授以墙报口头报告形式展示了HX009良好的安全性和耐受性临床试验结果。

入选研究: 新型重组人源化Anti-CD47/PD-1双特异性抗体HX009在晚期恶性肿瘤患者中的首次人体1期剂量递增研究 (摘要编号: 2517)

HX009在澳洲进行了I期临床研究，评估了HX009注射液在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性以及药代动力学(PK )特性，并采用RECIST1.1标准评估其在实体瘤上的初步抗肿瘤疗效。

截止2021年4月，澳洲的7个剂量组剂量递增入组已经完成，共入组了21名患者，暂未观察到剂量限值性毒性及最大耐受剂量，安全性和耐受性良好。在完成至少一次肿瘤评估的20名患者中，3名患者(15%)达到部分缓解(PR)，客观缓解率(ORR)为15%，7名患者(35%)达到疾病稳定(SD)，疾病控制率(DCR)为50%。

HX009注射液为杭州翰思自主研发的新型人源化抗体融合蛋白注射液。HX009抗体融合蛋白同时靶向PD-1和CD47，通过CD47的配体蛋白SIRPa与肿瘤细胞上CD47相互作用提高巨噬细胞的吞噬作用并激活CD8 + T细胞的免疫应答，再通过抗PD-1抗体使已经枯竭的T细胞再次大量复制，这样通过多个步骤来提高天然免疫和细胞免疫应答。